新诺威控股子公司巨石生物注射用 CPO301 获美国 FDA 快速通道资格
新诺威公告，公司控股子公司巨石生物的注射用获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗EGFR高表达的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。是一款靶向EGFR的抗体药物偶联物，目前在中国和美国均已获得临床试验许可，正在进行I期临床试验。这是该药物获得美国FDA授予的第二项快速通道资格认定。根据美国相关法规要求，尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后，方可上市。
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